• ISO 9001
• аутсорсинг

• Наша организация готовится к сертификации созданной системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001—2015.

  Мы — предприятие машиностроительного профиля, входим в состав крупного холдинга и производим продукцию по договорам только с материнской компанией, находящейся с нами на одной производственной площадке.

  По решению материнской компании и сложившейся практике целый ряд необходимых нам работ осуществляется силами сторонних организаций, в том числе и ею самой: сооружение

  новых объектов и систем; поддержание работоспособности различного оборудования и элементов инфраструктуры, включая внутреннюю информационную систему; подготовку сотрудников; осуществление некоторых технологических операций, включая штамповку и нанесение покрытий; поверку и калибровку средств измерений; бухгалтерское обслуживание.

  В ближайшее время «на сторону» будут переданы еще и такие работы, как энергоснабжение; перевозка сменного персонала; приобретение, входной контроль, хранение и доставка в производственные подразделения сырья, материалов и комплектующих; поставка сжатого воздуха для технологических целей; кадровый учет, а также проведение внутреннего аудита СМК и анализ степени удовлетворенности потребителей.

  В нашей службе качества сложились два мнения по вопросу о степени применимости требований п. 8.4 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 к указанным видам работ. Одни считают, что эти требования должны быть распространены на все привлекаемые сторонние организации. Другие — поскольку требования п. 8.4 включены в раздел 8 «Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг», — что они должны распространяться только на те виды работ, которые попадают под требования лишь этого раздела.

• Вопрос: Будем благодарны вашим экспертам за помощь в выборе правильной точки зрения, поскольку от этого зависят адекватность разрабатываемой нашей службой процедуры, устанавливающей порядок реализации требований п. 8.4, и, соответственно, оценка этого порядка аудиторами.
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• ISO 9001
• исключение разделов стандарта

• Наша организация осуществляет деятельность по проектированию зданий и сооружений. При разработке своей СМК мы, наряду с некоторыми другими, исключили из применения в этой системе требования п. 8.6 ISO 9001:2015, поскольку считали и считаем, что все требуемые там действия в полной мере реализуются в ходе выполнения требований базового для нашей организации раздела 8.3, а именно при реализации требований пп. 8.3.4.с, 8.3.4.e и 8.3.4.f.

  Вместе с тем на первой ступени сертификационного аудита командой аудиторов было заявлено, что мы сделали это необоснованно, и оформлено следующее существенное несоот ветствие по п. 4.3 ISO 9001:2015: «Исключение из применения в СМК требований п. 8.6 сделано необоснованно, так как невыполнение этих требований влияет на способность или ответственность организации обеспечивать соответствие продукции и повышать степень удовлетворенности потребителей».

• Вопрос: Просим экспертов высказать свое мнение о том, кто из нас прав
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• ISO 9001
• документация

• В нашем отделе, отвечающем за сопровождение системы менеджмента качества, возник спор относительно того, являются ли записью наносимые на титульный лист документа его инвентарный номер и дата регистрации.

• Вопрос: Просим экспертов помочь нам разрешить этот спор. Будем благодарны за разъяснение
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• ISO 9001
• сертификация и сертификат соответствия

• Наша организация для повышения результативности своей деятельности намерена применить системный подход к управлению качеством, для чего внедрить и сертифицировать систему менеджмента качества на основе требований ISO 9001:2015.

  Сейчас можно найти немало публикаций специалистов на этот счет, и мы с ними активно знакомимся.

• Вопрос: И тем не менее нам очень хотелось бы узнать, существуют ли какие-то официальные комментарии и рекомендации со стороны Международной организации по стандартизации (ISO), которые тоже могли бы помочь нам в решении этой задачи?
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• ISO 9001

• Наша организация осуществляет строительно-монтажные работы и внедряет систему менеджмента качества (СМК) применительно к этой деятельности на основе стандарта ISO 9001:2015 [1].

  Для обеспечения соответствия требованиям п. 8.5.3 «Собственность, принадлежащая потребителям или, внешним поставщикам» мы разрабатываем процедуру управления собственностью потребителя и внешних поставщиков, к которой у нас относятся получаемые от заказчика проектно-сметная документация, бытовые городки (иногда мы осуществляем строительство вахтовым методом, и для проживания сотрудников мы арендуем часть бытовых городков заказчика) и специальная строительная техника, а от поставщиков — доставляющие строительные материалы транспортные средства, заезжающие на территорию выполнения строительных работ, и возвратная тара от некоторых закупаемых строительных материалов.

  Очень часто после окончания работ по договору какая-то собственность потребителей и поставщиков некоторое время продолжает оставаться у нас. В связи с этим просим пояснить:

• Вопрос: Обязаны ли мы применять процедуру управления данной собственностью потребителя и поставщиков строительных материалов после того, как строительство заказанного потребителем объекта завершено?
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• несоответствие

• Наше предприятие сертифицировано на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001—2015, ГОСТ РВ 0015-002—2012, ISO/TS 22163:2017 и прошло уже не одну ресертификацию.

  В 2011 г. вступил в силу Федеральный закон № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». В связи с этим на нашем предприятии была устранена оценка и повторная оценка поставщиков, так как в соответствии с законом поставщики оцениваются перед каждой закупкой.

  После этого при вопросах аудиторов о проведении оценки и повторной оценки поставщиков мы ссылались на данный закон и демонстрировали тендерную документацию. Такой ответ вполне их удовлетворял, и никаких несоответствий по соответствующим пунктам этих стандартов не фиксировалось. Вместе с тем в этом году при прохождении очередного аудита нам со ссылкой на требования стандартов было оформлено несоответствие, заключающееся в том, что «организация не проводит оценку и повторную оценку своих поставщиков».

  В связи с чем у нас возник вопрос:

• Вопрос: Достаточно ли проводить оценку поставщиков в соответствии с указанным федеральным законом либо все-таки необходимо еще дополнительно оценивать поставщиков помимо оценки, проводимой в ходе осуществления тендерных процедур?
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• В п. 8.4.2 ГОСТ Р ИСО 9001—2015 от организации требуется обеспечить, чтобы продукция, поставляемая внешними поставщиками, не оказывала негативного влияния на способность организации постоянно поставлять своим потребителям соответствующую продукцию и услуги. Для этого организация должна в том числе определять:

  1) средства управления, которые она планирует применять к поставляемым внешним поставщиком результатам (п. 8.4.2.b);

  2) верификацию или другие действия, необходимые для обеспечения соответствия продукции, поставляемой внешним поставщиком, требованиям (п. 8.4.2.d).

• Вопрос: Просим уважаемых экспертов пояснить, достаточно ли для доказательства определения средств управления и других действий продемонстрировать, что в случае выявления среди продукции, закупленной у внешнего поставщика, несоответствующей организация будет поступать с ней в соответствии с требованиями п. 8.7 этого стандарта? И если этого недостаточно, то какие средства управления и действия с закупленной продукцией могут быть таким доказательством?
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• процессный подход и процессы
• несоответствие

• Просим вас высказать свое мнение по следующей коллизии, имевшей место во время внешнего аудита нашей СМК.

  По итогам анализа представленного аудиторам в составе документов СМК «Отчета о функционировании СМК» ими было зафиксировано замечание: «Представленный «Отчет о функционировании СМК» не содержит информации об интегральной количественной оценке результативности процессов (п. 4.4.1). Без такой оценки трудно объективно оценить приоритеты «необходимых изменений» СМК, прежде всего в процессах (п. 9.3.3.b)».

  Нам непонятно, о какой «интегральной количественной оценке результативности процессов» идет речь.

  Во-первых, такого требования в ГОСТ Р ИСО 9001—2015 нет. Во-вторых, информация о результативности каждого процесса приведена в этом отчете, а приоритеты необходимых изменений в СМК мы определяем исходя из анализа всего набора показателей деятельности.

• Вопрос: Поясните, пожалуйста, насколько обоснованно данное замечание. И если оно обоснованно, то каким образом можно измерить эту самую «интегральную количественную оценку результативности процессов»
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• ISO 9001
• процессный подход и процессы

• В п. 4.4.1.f ГОСТ Р ИСО 9001—2015 требуется следующее: при управлении процессами СМК организация должна учитывать риски и возможности в соответствии с требованиями п. 6.1. А в п. 6.1 указано, что целью рассмотрения соответствующих рисков и возможностей является увеличение их желаемого влияния, предотвращение или уменьшение их нежелательного влияния и достижение улучшения. Для этого организация должна планировать действия по рассмотрению этих рисков и возможностей, а также то, каким образом внедрить эти действия в процессы системы менеджмента качества.

  Получается, что в п. 4.4.1.f стандарта фактически требуется от организации, чтобы:

  а) после выявления рисков и возможностей, касающихся процессов СМК, действия по реагированию на них были внедрены в соответствующие процессы, при этом

  б) данные действия были направлены на улучшение этих процессов.

  А ведь то, что касается последнего, а именно улучшать процессы СМК, напрямую требуется от организации в п. 4.4.1.h этого же стандарта.

• Вопрос: Отсюда наш вопрос к экспертам: достаточно ли будет для доказательства выполнения требований п. 4.4.1.h ГОСТ Р ИСО 9001—2015 в отношении улучшения процессов продемонстрировать аудиторам пример(ы) того, как в той или иной степени были «нейтрализованы» риски и/или реализованы возможности, относящиеся к конкретному(ым) процессу(ам) СМК? Или для такого доказательства необходимы какие-то другие примеры?
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• ISO 9001
• несоответствие
• ISO 14001
• ISO 45001

• В стандартах ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018 приведены примеры улучшений. При этом в набор примеров, который есть в двух последних стандартах, в ISO 9001:2015 дополнительно включены еще действия по осуществлению коррекции. В связи с этим у нас возникли вопросы:

  1. Действительно ли действия по устранению несоответствий в системах экологического менеджмента и менеджмента профессиональной безопасности и охраны здоровья не рассматриваются в стандартах ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018 как улучшение?

  2. Если осуществление коррекции является улучшением, то достаточно ли будет при аудите системы менеджмента качества продемонстрировать примеры устранения выявленных несоответствий, чтобы подтвердить выполнение требования п. 10.1 ISO 9001:2015 об улучшении?

• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• ISO 9001
• документация

• В п. 8.6 ГОСТ Р ИСО 9001—2015 говорится о выпуске продукции и услуг всего два раза. Вначале однозначно говорится о выпуске продукции и услуг для потребителя. А затем требуется, чтобы организация регистрировала и сохраняла документированную информацию о выпуске продукции и услуг, которая должна включать:

  a) свидетельства, демонстрирующие соответствие критериям приемки;

  b) прослеживаемость в отношении должностного лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции и услуг.

  Из «связки» этих двух положений логически следует, что в требуемой документированной информации речь должна идти о регистрации результатов и обстоятельств окончательного (приемочного) контроля, на основании которого и принимается решение о выпуске продукции и услуг для потребителя. Это понятно и логично.

  Вместе с тем из этого совсем не вытекает, что указанную документированную информацию необходимо регистрировать и сохранять не только по завершении создания продукции и услуги, но и по ходу этой деятельности. Или мы не правы?

• Вопрос: Просим экспертов пояснить, обязаны ли мы с точки зрения требований ГОСТ Р ИСО 9001—2015 регистрировать и сохранять документированную информацию о свидетельствах соответствия и принявших соответствующие решения лицах и на промежуточных этапах создания продукции?
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее

• несоответствие
• ISO 14001

• Наша организация сертифицирована на соответствие требованиям стандарта ISO 14001:2015.

  Для выполнения его требований мы идентифицировали экологические требования (федеральные законы, постановления Правительства, НП, СНиП и др.) и составили их Реестр. Для исполнения этих требований в организации установлено ознакомление соответствующего персонала с Реестром и документами, входящими в его состав, под подпись на листах ознакомления.

  При реализации этого правила у нас возник спор с работниками юридической службы. Они считают, что ознакомление с законодательными актами (федеральными законами, постановлениями Правительства) «под подпись» избыточно, поскольку работники обязаны знать законы, при этом незнание законов от ответственности не освобождает. Им представляется вполне достаточным то, что персонал будет ознакомлен с Реестром, который устанавливает перечень применимых экологических требований.

  В связи с этим у нас возник вопрос к вашим экспертам:

• Вопрос: Будет ли считаться несоответствием требованиям ISO 14001:2015 отсутствие письменных свидетельств ознакомления работника с законодательными актами, которыми он должен руководствоваться в своей работе? И если да, то какие требования этого стандарта при этом оказываются невыполненными?
• Автор: Качалов В.А.

Подробнее