Основные изменения в документе IAF MD 4 от 2025 г. по сравнению с версией 2023 г.: 

Добавлено:

1. Расширение области применения:

• Название изменено с "Auditing/ Assessment Purposes" на "Conformity Assessment Purposes".
• В разделе Scope добавлены:
• Валидация и верификация.
• Упоминание других типов оценки соответствия (помимо систем менеджмента, персонала и продукции).

2. Нормативные ссылки:

• Добавлены стандарты:
• ISO/IEC 17029 (требования к органам по валидации и верификации).
• ISO/IEC TS 17012 (руководство по удаленным аудитам).

3. Определения:

• Уточнение понятия "Virtual Site (Виртуальная производственная площадка)" с добавлением примечаний:
• Запрет на использование в физических процессах (например, производство, лаборатории).
• Virtual Site считается единой для расчета времени оценки.

4. Требования:

• В разделе 4.2.4 добавлены требования к компетенции:
• Упоминание технических экспертов, пилотов дронов и других участников.
• Акцент на понимание рисков ИКТ для объективности данных.
• В разделе 4.2.7 добавлено требование документировать включение виртуальных производственных площадок.

5. Дополнительные руководства:

• Включены ссылки на ISO/IAF Auditing Practices Group и ISO/IEC TS 17012.

Убрано:

1. Нормативные ссылки:

• Удалены:
• IAF MD 5 (Определение времени аудита).
• ISO 14065 (требования к органам по валидации парниковых газов).
• ISO/IEC 17020 (инспекционные органы) и ISO/IEC 17025 (лаборатории) в разделе руководств.

2. Терминология:

• Убраны упоминания "аудита/оценки" в пользу более общего термина "оценка соответствия".

3. Контакты и даты:

• Обновлены контактные данные (имя ответственного, телефон, даты выпуска и применения).

Прочие изменения:

• Усилены требования к "безопасности и конфиденциальности" (например, явное указание на GDPR и другие регуляторные меры).
• Включены уточнения по "влиянию ИКТ на продолжительность оценки" (дополнительное планирование).
• Добавлены примеры технологий (искусственный интеллект, носимые устройства) в разделе введения.

Итог:

Документ 2025 г. стал более комплексным, с акцентом на гибкость, безопасность и компетенции, а также расширением сферы применения на все виды оценки соответствия.